ยังไม่มีข้อมูลมากมายเกี่ยวกับ molnupiravir แต่นี่คือสิ่งที่เรารู้
โดย ฟิลิป คีเฟอร์ | เผยแพร่ 4 ต.ค. 2564 19:00 น
สุขภาพ
ศาสตร์
อาคารสำนักงานใหญ่เมอร์ค
ในไม่ช้า เมอร์คจะมีวิธีการรักษาโควิด-19 แบบใดแบบหนึ่งในตลาด Merck
Molnupiravir ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสที่ผลิตโดยบริษัทยา Merck ร่วมกับ Ridgeback Biootherapeutics แสดงให้เห็นถึงสัญญาในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เมื่อปลายสัปดาห์ที่แล้ว หากได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาและหน่วยงานกำกับดูแลระดับโลกอื่น ๆ จะเป็นวิธีที่ง่ายกว่าในการรักษาผู้ที่ติดเชื้อ COVID แต่ยังไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ที่สามารถช่วยชีวิตและลดภาระในหอผู้ป่วยไอซียูที่ขาดรุ่งริ่ง—แต่เนื่องจากยาเป็นการรักษา ไม่ใช่การป้องกัน มันสามารถเพียงทื่อการแพร่ระบาด ไม่ได้ทำให้ช้าลงโดยสิ้นเชิง
พลังงานคาร์บอนต่ำช่วยลดความเหลื่อมล้ำ
ทางเชื้อชาติในละแวกใกล้เคียงที่มีมลพิษทางอากาศ
การศึกษานี้ประกอบด้วยผู้ป่วยโควิด-19 ที่ได้รับการวินิจฉัยเมื่อเร็วๆ นี้จำนวน 775 ราย ซึ่งทุกคนมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคร้ายแรง ผู้ป่วยกินยาวันละ 2 เม็ดเป็นเวลาสี่วัน และจากนั้นจะได้รับการตรวจสอบประมาณเดือนถัดไป
ในบรรดาผู้ป่วยเหล่านั้น ยานี้ดูเหมือนว่าจะลดอุบัติการณ์ของโรคร้ายแรงลงได้อย่างมาก ตามรายงานของเมอร์ค ผู้ป่วยที่ได้รับยาจริงมีโอกาสเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพียงครึ่งเดียวเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก: 14.1 เปอร์เซ็นต์ เทียบกับ 7.3 เปอร์เซ็นต์ และผู้ป่วยแปดรายที่ได้รับยาหลอกเสียชีวิต ในขณะที่ไม่มีใครได้รับมอลนูพิราเวียร์ทำ
ผลที่ได้นั้นชัดเจนมาก บริษัทยากล่าวว่าคณะผู้เชี่ยวชาญอิสระแนะนำให้ปิดการทดลองและขอการอนุมัติด้านกฎระเบียบ
การพัฒนาวิธีการรักษาไวรัสมีความท้าทายมากกว่าการสร้างยาปฏิชีวนะเพื่อต่อสู้กับแบคทีเรีย ส่วนใหญ่แล้วเนื่องจากไวรัสจะจ้างงานส่วนใหญ่ในการสืบพันธุ์ของพวกมันไปยังโฮสต์เอง แนวทางอื่นๆ ในการรักษาโควิด เช่น การบำบัดด้วยพลาสมาระยะพักฟื้นหรือยาไอเวอร์เม็กตินกลับลดลง
Richard Plemper ผู้ซึ่งศึกษาเกี่ยวกับยาต้านไวรัสที่มหาวิทยาลัยแห่งรัฐจอร์เจีย กล่าวว่า โมเลกุลที่รองรับ molnupiravir ได้รับการตรวจสอบเพื่อใช้รักษาโรคไข้หวัดใหญ่มานานกว่าห้าปี เมื่อเกิดโรคระบาด ทีมงานของเขาซึ่งได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของสารประกอบในการต่อต้านไข้หวัดใหญ่ในพังพอน ได้เปลี่ยนไปใช้ SARS-CoV-2
เขาบอกว่ายานี้ทำหน้าที่แทนหนึ่งในโมเลกุลที่ประกอบเป็นอาร์เอ็นเอ เมื่อไวรัสทำซ้ำ มันจะรวมบิตของ molnupiravir เข้าในรหัสพันธุกรรมของมัน แต่เมื่อมันพยายามทำซ้ำอีกครั้ง ยาจะรบกวนรหัสเล็กน้อย “เราแนะนำการกลายพันธุ์แบบสุ่มในจีโนมของไวรัส และนั่นเป็นความหายนะอย่างรวดเร็วสำหรับไวรัส” Plemper กล่าว “คุณไม่จำเป็นต้องกลายพันธุ์เป็นร้อยเป็นพันเพื่อให้ประชากรไวรัสกลายพันธุ์จนตาย”
มีข้อแม้บางอย่างที่เราเคยเห็นมาก่อน
แม้ว่าเมอร์คกล่าวว่ามีแผนที่จะขออนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA “โดยเร็วที่สุด” แต่ยังไม่ได้เปิดเผยข้อมูลการทดลองใช้แบบเต็มจริง ๆ ซึ่งหมายความว่าเรากำลังอาศัยข่าวประชาสัมพันธ์ นั่นเป็นลำดับที่สอดคล้องกันจากบริษัทยาที่ประกาศการค้นพบการทดลองวัคซีน ซึ่งทำให้ยากต่อการชั่งน้ำหนักผลลัพธ์ ณ เวลาที่ประกาศ
[ที่เกี่ยวข้อง: การรักษาที่ดีที่สุดที่เรามีในปัจจุบันสำหรับ COVID-19]
หากยาได้รับการอนุมัติ จะถูกใช้ในหน้าต่างที่จำกัดหลังจากมีคนติดเชื้อ แต่ก่อนที่พวกเขาจะเจ็บป่วยรุนแรง ตามที่ Science รายงานในช่วงฤดูใบไม้ผลินี้ เมอร์คได้ทำการทดสอบกับ molnupiravir ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล แต่หยุดการทดลองนี้หลังจากผลลัพธ์ที่น่าผิดหวัง
ผู้ป่วยที่ได้รับ molnupiravir ในการทดลองแสดงอาการของ COVID ภายในห้าวันหลังจากเริ่มการรักษา มีแนวโน้มว่าการอนุมัติจาก FDA จะเป็นสำหรับผู้ที่เพิ่งติดเชื้อเมื่อเร็วๆ นี้ ซึ่งหมายความว่าแพทย์จะต้องวินิจฉัยโรคโควิดแต่เนิ่นๆ เพื่อที่จะรักษาได้
Annie Luetkemeyer ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ UC San Francisco กล่าวกับ NPR ในช่วงสุดสัปดาห์ว่า “มันจะเป็นภาระหน้าที่ของเราจริงๆ เพื่อให้แน่ใจว่าเราจะทดสอบผู้คนอย่างรวดเร็ว” “และถ้าพวกมันเป็นบวกและแสดงอาการ เราจะรักษาพวกเขาอย่างรวดเร็ว”
แต่ Plemper คิดว่าทำได้ “ด้วยการติดตามผู้สัมผัสและโครงสร้างพื้นฐานด้านการวินิจฉัยที่กว้างใหญ่ไพศาลที่เราทำตลอดช่วงการระบาดใหญ่ เราสามารถระบุผู้ป่วยได้ก่อนที่พวกเขาจะพัฒนาสัญญาณทางคลินิก… ฉันหวังเป็นอย่างยิ่งว่าสิ่งนี้จะช่วยปรับปรุงสถานะสุขภาพของหลายๆ คน”
ซึ่งจัดอยู่ในประเภทเดียวกับการบำบัดด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี ซึ่งเป็นการรักษาที่ได้รับการอนุมัติเมื่อฤดูใบไม้ร่วงปีที่แล้ว เพื่อรักษาผู้ที่มีอาการนานสูงสุดสิบวัน เช่นเดียวกับ molnupiravir โมโนโคลนัลแอนติบอดีช่วยลดปริมาณไวรัสของบุคคลและลดความเสี่ยงในการรักษาตัวในโรงพยาบาล
แต่การบำบัดด้วยแอนติบอดีนั้นมีราคาแพง—การรักษาหนึ่งรอบมีค่าใช้จ่ายมากกว่า 2,000 ดอลลาร์—และต้องส่งไปพร้อมกับการฉีดยา รัฐบาลกลางได้เรียกเก็บเงินค่ายาแล้ว แต่ผู้ป่วยอาจยังคงต้องจ่ายเงินสำหรับการบริหาร บางรัฐได้จัดตั้งศูนย์กระจายโมโนโคลนอลแอนติบอดีของตนเองขึ้นเพื่อแก้ไขปัญหาดังกล่าว แต่ก็เป็นอุปสรรคสำคัญต่อการรักษา ซึ่งแตกต่างจากยาเม็ดแบบรับประทานเองที่บ้าน
“ปัจจัยสำคัญคือ [molnupiravir คือ] ชีวภาพทางปาก” Plemper กล่าว “เราไม่ต้องการการบริหาร IV เราสามารถเข้าถึงผู้ป่วยนอกได้”
แต่เช่นเดียวกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี มอลนูพิราเวียร์มีราคาแพงในขณะนี้ และความจุอาจถูกจำกัด รัฐบาลสหรัฐฯ ตกลงซื้อการรักษา 1.7 ล้านรอบ ในราคา 700 ดอลลาร์ต่อครั้ง ซึ่งรวมกันแล้วมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ในขณะเดียวกัน CDC ประมาณการว่าชาวอเมริกันมากกว่า 40 ล้านคนติดเชื้อ COVID ในช่วงครึ่งปีที่ผ่านมา คลื่นเดลต้าของฤดูหนาวนี้สามารถวิ่งผ่านเสบียงเหล่านั้นได้อย่างรวดเร็ว
credit : inmoportalgalicia.net skopeloshotels.net https://zakopanetours.net/wp-admin/edit.php radiopaca.net
